/ /

一種生發育發制劑

    本發明屬於化妝用品,具體是一種生發、育發制劑。
    斑禿或毛發再生一直讓人感到困撓與苦腦,目前,治療該病症的方法有多種,但效果卻因人不一,如:使用10%的樟腦酊或補骨脂治療。近年來,誕生的新藥即章光101毛發再生液是病人首選的藥物,但據臨床觀察,該藥對很多病人的治療效果也不是很理想。中國專利文獻公開的一種“生發露”(公開號:CN1078138A)采用蒸餾水、AHA、苯鉀酸鈉、亞硫酸鈉、羥苯鉀酸乙酯、山梨酸、VB、VC按一定比例配制的藥劑能促進頭發再生,其它還有一些用中草藥制取的藥物如“黑發、生發劑及其制備方法”(公開號:CN1081613A)。
    本發明的目的在於提出一種利用中草藥制取生發、育發藥劑,它對斑禿具有良好治療效果。
    實現本發明目的的方案如下:

    一、配方:以份為單位,生薔薇30-80份;竹節三七2-20份;生骨碎補30-80份;制首烏30-90份;紅花10-40份;胡桃仁2-20份;僵蠶10-40份;旱蓮草5-30份;生桑枝30-100份;白芷10-40份;剌五加2-20份;桑堪2-20份;生側柏葉20-100份;黑芝麻2-25份;桑葉220份

   二、制作過程

    1、炮制:按上述配方,選取藥材並去雜、幹燥,其中制首烏常規炮制,其餘藥材均生用。
    2、將桑葉、紅花、旱蓮草、側柏枝葉切成碎片,將薔薇枝、竹節三七、骨碎補、桑枝、剌五加、制首烏、黑芝麻、白芷、白僵蠶、桑椹、胡桃仁混合粉碎後過40目篩。
    3、將2中處理後的藥材置於浸漬器內,加入95%乙醇、攪拌浸漬7天、收取上清液、過濾。再將藥渣壓榨,壓榨液與濾液合並,最後加香、調色並密閉靜置4晝夜濾過即得。
    本發明的積極效果在於:本發明系選用天然動植物為原料,是經精心配方而設計的外用擦劑,經臨床使用證明,該擦劑對斑禿及脂溢性脫發均有顯著的生發、育發作用,現將臨床研究報告如下:研究對象和藥物使用方法選用20歲以上門診的就診斑禿和脂溢性脫發患者為研究對象,性別、斑禿形狀大小數目不限。受試對象按就診順序組成對子,對子中一個用本發明藥,另一個用對照藥。試藥及對照藥使用方法相同,即用棉簽蘸適量藥液塗擦患部,一日二次。
    序貫設計本試驗均采用序貫設計中的質反應閉鎖型序貫設計——翼形設計(Armitage設計)。
    (一)、本發明與10%樟腦酊對斑禿生發作用的序貫設計。
    1、定標准:θ1=0.90;2α=0.01;β=0.05上述設計說明,如果試藥與對照無差別,試驗後得出兩者有差別的概率(假陽性率)為1%;如果試藥與對照有差別,試驗後得出兩者無差別的概率(假陰性率)為5%(以下設計均相同)。
    2、求界值,繪制實驗圖:根據以上標准,由翼形設計邊界點坐標表中查出U和M′的界點值繪出質反應閉鎖型單向序貫試驗圖(以下設計均同)。
    (二)、本發明與10%補骨脂酊對斑禿生發作用的序貫設計。
    1、定標准:θ1=0.90;2α=β=0.05。
    2、求界值,繪制試驗圖。
    (三)、本發明與4%黃體酮對脂溢性脫發療效的序貫設計。
    1、定標准:θ1=0.90;2α=0.01;β=0.05。
    2、求界值,繪制試驗圖。
    診斷標准和療效判定標准。
    (一)、斑禿的診斷標准及療效判定標准。
    1、診斷標准:(1)、突發性局限性斑禿狀脫發;(2)、禿發斑呈圓形、橢圓形或不規則形;(3)、禿發斑大小數目不等,局部皮膚平滑光亮,毛囊口正常,無任何炎症現象。
    (4)、禿發區邊緣頭發松動,極易撥出,撥出發毛幹近端變細,呈“驚歎號”(!)樣。
    2、療效判定標准。(1)痊愈:塗擦患部兩個月或兩個月內。①禿發區邊緣頭發牢固不易撥出;②無新的禿發區;③原禿發區長滿短發;(2)、顯效:塗擦患部兩個月或兩個月內。①禿發區邊緣頭發牢固不易撥出;②無新的禿發區;③原禿發區長滿毳毛;(3)、有效:塗擦患部兩個月或兩個月內。①原禿發區邊緣頭發牢固不易撥出;②無新的禿發區;③原禿發區開始有毳毛生長;(4)、無效:塗擦患部兩個月,有下列情形之一者。①禿發區邊緣頭發仍容易撥出;②仍有新的禿發斑形成;③原禿發區仍無毳毛生長;(二)、脂溢性脫發的診斷標准及療效判定標准。1、診斷標准:(1)、頭皮、頭發油膩發亮;(2)、有大量糠狀油性灰白色頭屑,頭發稀而細軟;
    (3)、頭發從前額兩側對稱性脫落,向上至頂部發展;(4)、主觀瘙癢;(5)、頭皮屑查真菌陰性。
    2、療效判定標准:塗擦患部兩個月或兩個月內符合下列標准者為有效,否則為無效。
    (1)、油膩減輕、頭屑減少;(2)、脫發明顯減少;(3)、瘙癢明顯減輕;結果(一)、本發明與10%樟腦酊對斑禿生發作用的序貫設計。
    按規定的試驗對象及診斷標准將門診就診的斑禿患者按就診順序組成對子,對子中一個用本生發劑,另一個用10%樟腦酊。做對照。按規定的療效判定標准判定療效。對子中本發明有效,對照無效記為SF;本發明無效、對照有效記為FS;本發明與對照均有效記為SS;本發明與對照均無效記為FF;棄去相同對SS、FF,按不同對SF、FS的順序在圖1上做實驗線(以下試驗同)。
    本實驗進行到第九個不同對時,實驗線穿越上側界限U(見圖1),證明本發明對斑禿具有顯著的生發作用。實驗共用22個對子,其中9個不同對,13個相同對。13個相同對皆為SS、無FF;9個不同對皆為SF、無FS。即22個對子中本發明皆顯示有效,表明與10%樟腦酊對比試驗,本發明對斑禿生發作用有效率為100%;10%樟腦酊有效例數為13例,有效率為59.09%。
    (二)、本發明與10%補骨脂酊對斑禿生發作用比較的序貫試驗。
    對子中一個用本發明,另一個用10%補骨脂酊。
    本試驗進行至第14個不同對子時,實驗線穿越上側界線U,證明本發明藥對斑禿之生發功效優於10%補骨脂酊。
    酞試驗共用38個對子,其中14個不同對,24個相同對。24個相同對皆為SS、無FF;14個不同對中12個SF對,2個FS對。即38個對子中,本發明有效例數為36例。表明與10%補骨脂酊對比試驗,本發明對斑禿生發作用有效率為94.74%。
    (三)、本發明對脂溢性脫發療效的序貫試驗。
    對子中一個用本發明,另一個用4%黃體酮做對照。
    試驗進行到第17個不同對子時,實驗線穿越上側界線U,證明本發明對脂溢性脫發有顯著功效,且其功效優於4%黃體酮。
    試驗共用36個對子,其中17個不同對,19個相同對。19個相同對皆為SS,無FF;17個不同對中15個SF對,2個FS對。即36個對子中,本發明有效例數為34。表明與4%黃體酮對比試驗,本發明對脂溢性脫發有效率為94.44%。
    結論(一)、采用序貫設計的方法研究了發對斑禿的生發功效,證明了本生發藥對斑禿具有顯著的生發效果。本發明與10%樟腦酊及10%補骨脂酊對斑禿生發作用的序貫實驗,共用120例斑禿患者,實驗對照各60例。60例實驗中,痊愈42例,痊愈率為70%;顯效12例,顯效率為20%;有效4例,有效率為6.67%;總有效例數為58例,總有效率為96.67%。60例對照中,痊愈6例,痊愈率為10%;顯效6例,顯效率為10%;有效25例,有效率為41.67%;總有效例數為37例,總有效率為61.07%。實驗顯著高於對照。
    采用序貫設計的方法研究了本發明對脂溢性脫發的療效,證明了本發明對脂溢性脫發有顯著的功效。生發露與4%黃體酮對脂溢性脫發療效的序貫試驗,共用72例脂溢性脫發患者,其中實驗、對照各36例。在36例實驗者中,顯示本發明對脂溢性脫發有效者為34例,有效率為94.44%。對照36例中,有效為21例,有效率為58.33%。
    (二)、本生發劑系依據中西醫原理,精選天然動植物為原料,經科學配方,用現代科學方法精制而成。方中所用藥物皆系天然,不添加任何對皮膚粘膜有嚴重剌激作用的化學物品,在使用中亦未發現治療作用以外的損傷作用,因而使用安全,且藥源豐富。
    (三)、本生發劑系通過剌激和營養毛乳頭,使局部血管擴張,增加毛基質血液供給及毛發生長區營養供給而達到生發育發之功效。
    綜上所述,經序貫設計研究表明,本發明確實為一功效可靠,使用安全的生發育發制品。
    圖1是本發明與10%樟腦酊對斑禿生發作用的序貫試驗圖圖2是本發明與10%補骨脂酊對斑禿生發作用比較的序貫試驗圖圖3是本發明與4%黃體酮對脂溢性脫發療效的序貫試驗圖實施例:選取生薔薇枝45克、竹節三七10克、生骨碎補50克、制首烏50克、紅花30克、胡桃仁10克、僵蠶30克、旱蓮草20克、生桑枝50克、白芷30克、剌五加10克、桑椹10克、生側柏葉50克、黑芝麻15克、桑葉10克。
    其中將桑葉、紅花、旱蓮草、側柏葉切成碎片,再將制首烏常規炮制後與薔薇枝、竹節三七、骨碎補、桑枝、剌五加、黑芝麻、白芷、白僵蠶、桑椹、胡桃仁混合粉碎並過40目篩。
    以上經過處理後的中藥再經混合後置於浸漬器內並加入95%乙醇、攪拌浸漬7天、收取上清液,再將藥渣壓榨、壓榨液與濾液合並,再靜置4晝夜後濾過即得。

Comment

Name
Email
Comment